Критерии для проведения экспериментальной аутологичной трансплантации стволовых клеток для лечения рассеянного склероза
Аутологичная трансплантация представляет собой экспериментальную терапию, преимущество которой по сравнению с другими допущенными иммуномодулирующими терапиями в сравнительных научных исследованиях не доказано. Как и допущенные иммуномодулирующие терапии, эта терапия не в состоянии исправить поражения, уже нанесенные нервной системе. Лечение связано с серьезными рисками, поэтому применяется лишь в том случае, если заболевание, несмотря на проведенные допущенные терапии для лечения рассеянного склероза, продолжает прогрессировать.
Принципиально аутологичная трансплантация стволовых клеток проводится лишь в том случае, если
- высокоактивная форма рассеянного склероза, протекающая с фазами обострениями, имеет место, несмотря на проведение по крайней мере двух иммуномодулирующих терапий*;
- впервые болезнь проявилась не позднее 10 лет назад, и первая иммуномодулирующая терапия проведена не позднее 5 лет назад;
- степень EDSS находится в пределах между 2,5 и 5,5;
- нет никаких медицинских противопоказаний для проведения этой терапии.
* Активность, выражающаяся повышением степени инвалидизации
EDSS на больше, чем 1 в течение последних двух лет, а также расширением области поражения согласно МРТ головного мозга, должна быть задокументирована. Иммуномодулирующая терапия должна включать как минимум одну базовую терапию (интерфероном, глатирамер ацетатом), а также как минимум еще одну терапию (диметифумаратом,финголимодом, натализумабом, терифлуномидом, митоксантроном). Эти критерии должны быть задокументированы в заключении лечащего невролога.
Даже если эти критерии в принципе имеют место, необходимо в каждом отдельном случае тщательно взвесить решение о проведении терапии и соотнести с другими не перечисленными здесь факторами.